Ho letto con interesse il vostro articolo "RoHS: The Fine Print". La sua osservazione sul cromo nella placcatura delle viti evidenzia il livello di dettaglio con cui deve essere affrontata la questione. Ho partecipato a seminari sulla RoHS/WEEE e mi sono documentato per scoprire quanto più possibile sulla conformità. Attualmente, la direttiva RoHS esenta i produttori di apparecchiature mediche. L'azienda per cui lavoro produce dispositivi medici monouso e attrezzature per pompe e compounding. So che l'esenzione può essere revocata in qualsiasi momento. In effetti, l'UE avrebbe dovuto rivedere tutte le esenzioni entro il 13 FEBBRAIO 2005. Ho controllato in rete e non sono riuscito a trovare alcuna notizia al riguardo. Sapete se la revisione ha avuto luogo? Un'altra domanda a cui sto cercando di dare una risposta è se la nostra apparecchiatura sia considerata "medica" dall'UE. Questa apparecchiatura viene utilizzata nelle farmacie ospedaliere per effettuare operazioni quali la ricostituzione di farmaci e la miscelazione di sostanze nutritive in una sacca per flebo.
Qualsiasi informazione possiate fornirmi è gradita.
Saluti,
Dave
Caro Dave,
La decisione del 13 febbraio 2005 per le apparecchiature/dispositivi medici è in ritardo, non ne conosco lo stato, dobbiamo continuare a controllare. Sarei sorpreso se i dispositivi medici monouso rientrassero nello spirito della definizione di dispositivi medici dell'allegato IB della RAEE. Le apparecchiature per il compounding e le pompe sono ancora più fuori strada. Le definizioni WEEE sono riportate di seguito.
Un punto importante, tuttavia, è che anche se siete esenti dalla RoHS, dovete comunque registrare i vostri prodotti per i RAEE in tutti i 25 Paesi dell'UE. Come sta andando?
Definizioni WEEE:
Allegato IB: 8. Dispositivi medici (ad eccezione di tutti i prodotti impiantati e infetti)
Apparecchiature per radioterapia, cardiologia, dialisi, ventilatori polmonari, medicina nucleare, apparecchiature di laboratorio per diagnosi in vitro, congelatori per analisi, test di fecondazione, altri apparecchi per rilevare, prevenire, monitorare, trattare o alleviare malattie, lesioni o disabilità.
Auguri,
Dr. Ron
