"RoHS: 작은 글씨"라는 기사를 흥미롭게 읽었습니다. 나사 도금의 크롬에 대한 귀하의 지적은 이 문제를 해결해야 하는 세부적인 수준을 지적합니다. 저는 RoHS/WEEE 세미나에 참석하고 규정 준수에 대해 가능한 한 많이 알기 위해 책을 읽고 있습니다. 현재 RoHS 지침은 의료 장비 제조업체를 면제하고 있습니다. 제가 근무하는 회사는 일회용 의료 기기와 펌프 및 컴파운딩 장비를 생산합니다. 면제는 언제든지 철회할 수 있다는 것을 알고 있습니다. 사실 EU는 2005년 2월 13일까지 모든 면제를 검토했어야 했습니다. 웹을 확인했지만 이와 관련된 소식을 찾을 수 없었습니다. 검토가 이루어졌는지 알고 있나요? 제가 답변을 얻고자 하는 또 다른 질문은 저희 장비가 EU에서 "의료용"으로 간주되는지 여부입니다. 이 장비는 병원 약국에서 약물을 재구성하고 정맥주사 백에 영양분을 혼합하는 등의 작업을 수행하는 데 사용됩니다.
어떤 정보라도 제공해 주시면 감사하겠습니다.
안부,
Dave
데이브에게,
의료 장비/장치에 대한 2005년 2월 13일의 결정은 늦었고, 현재 상황을 모르겠으니 계속 확인해야 합니다. 일회용 의료 기기가 WEEE 부속서 IB의의료 기기 정의 정신에 부합하는지 궁금합니다. 컴파운딩 및 펌프 장비는 더더욱 그렇지 않습니다. WEEE 정의는 아래와 같습니다.
하지만 중요한 점은 RoHS 면제 대상이라 하더라도 25개 EU 국가 모두에서 WEEE에 제품을 등록해야 한다는 점입니다. 어떻게 진행되고 있나요?
WEEE 정의:
부속서 IB: 8. 의료 기기(모든 이식 및 감염 제품 제외)
방사선 치료 장비, 심장학, 투석, 폐 인공호흡기, 핵의학, 체외 진단용 실험실 장비, 분석기 냉동고, 수정 검사, 기타 질병, 부상 또는 장애를 감지, 예방, 모니터링, 치료, 완화하기 위한 기기.
감사합니다,
론 박사
