Tôi đọc bài viết "RoHS: The Fine Print" của bạn với sự thích thú. Quan điểm của bạn về crom trong mạ vít chỉ ra mức độ chi tiết mà vấn đề này cần được giải quyết. Tôi đã tham dự các hội thảo RoHS/WEEE và đọc để tìm hiểu càng nhiều càng tốt về việc tuân thủ. Hiện tại, chỉ thị RoHS miễn trừ các nhà sản xuất thiết bị y tế. Công ty tôi làm việc sản xuất các thiết bị y tế dùng một lần cũng như thiết bị bơm và pha chế. Tôi hiểu rằng miễn trừ có thể bị thu hồi bất kỳ lúc nào. Trên thực tế, EU được cho là đã xem xét tất cả các miễn trừ trước ngày 13 tháng 2 năm 2005. Tôi đã kiểm tra trên web và không thể tìm thấy bất kỳ tin tức nào liên quan đến việc này. Bạn có biết liệu quá trình xem xét đã diễn ra hay chưa? Một câu hỏi khác mà tôi đang cố gắng tìm câu trả lời là liệu thiết bị của chúng tôi có được EU coi là "y tế" hay không. Thiết bị này được sử dụng trong các hiệu thuốc bệnh viện để thực hiện các việc như pha chế thuốc và trộn chất dinh dưỡng trong túi truyền tĩnh mạch.
Tôi rất trân trọng bất kỳ thông tin nào bạn có thể cung cấp.
Trân trọng,
Dave
Dave thân mến,
Quyết định ngày 13 tháng 2 năm 2005 về thiết bị/dụng cụ y tế là muộn, tôi không biết tình hình, chúng ta cần tiếp tục kiểm tra. Tôi sẽ ngạc nhiên nếu các thiết bị y tế dùng một lần theo đúng tinh thần của định nghĩa về thiết bị y tế của Phụ lục IB của WEEE . Thiết bị pha chế và bơm thậm chí còn xa mục tiêu hơn. Định nghĩa của WEEE như sau.
Tuy nhiên, một điểm quan trọng là ngay cả khi bạn được miễn RoHS, bạn vẫn phải đăng ký sản phẩm của mình cho WEEE tại tất cả 25 quốc gia EU. Việc này diễn ra như thế nào?
Định nghĩa WEEE :
Phụ lục IB: 8. Thiết bị y tế (trừ tất cả các sản phẩm cấy ghép và bị nhiễm trùng)
Thiết bị xạ trị, tim mạch, lọc máu, máy thở phổi, y học hạt nhân, thiết bị xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm, tủ đông phân tích, xét nghiệm thụ tinh, các thiết bị khác để phát hiện, phòng ngừa, theo dõi, điều trị, giảm nhẹ bệnh tật, thương tích hoặc khuyết tật.
Chúc may mắn,
Tiến sĩ Ron
