我很感興趣地讀了您的文章「RoHS：細節」。您關於螺絲電鍍層中鉻的觀點指出了這個問題需要解決的細節層次。我一直在參加 RoHS/WEEE 研討會和閱讀，以盡可能瞭解有關符合性的資訊。目前，RoHS 指令豁免了醫療設備製造商。我所在的公司生產一次性醫療設備以及泵和複合設備。據我所知，這項豁免隨時可能被撤銷。事實上，歐盟本應在 2005 年 5 月 13 日前審核所有豁免。我在網上查過，但沒有找到任何有關消息。您知道是否進行了審查嗎？我想知道的另一個問題是，我們的設備是否被歐盟視為「醫療」設備。這台設備用於醫院藥房，可在靜脈注射袋中重製藥物和混合營養素。
如果您能提供任何資訊，我將不勝感激。
Dave
親愛的 Dave
2005 年 2 月 13 日針對醫療設備/裝置的決定遲來了，我不知道狀況如何，我們需要繼續確認。如果拋棄式醫療裝置符合WEEEAnnexIB對醫療裝置定義的精神，我會感到很訝異。複合與幫浦設備更離譜。WEEE 定義如下。
然而，重要的一點是，即使您獲得 RoHS 豁免，您仍必須在所有 25 個歐盟國家為您的產品進行WEEE 註冊。情況如何？
WEEE定義：
附件 IB： 8. 醫療器材（所有植入和感染產品除外）
放射治療設備、心臟科、透析、肺部呼吸器、核子醫學、體外診斷實驗室設備、分析冷凍器、受精測試、其他用於偵測、預防、監測、治療、減輕疾病、傷害或殘疾的器具。
最美好的祝願，
Ron 博士
