He leído con interés su artículo "RoHS: la letra pequeña". Su comentario sobre el cromo en el revestimiento de tornillos pone de manifiesto el nivel de detalle con el que debe abordarse esta cuestión. He estado asistiendo a seminarios sobre RoHS/WEEE y leyendo para informarme todo lo posible sobre su cumplimiento. Actualmente, la directiva RoHS exime a los fabricantes de equipos médicos. La empresa para la que trabajo fabrica productos sanitarios desechables, así como equipos de bombeo y preparación de compuestos. Tengo entendido que la exención puede retirarse en cualquier momento. De hecho, la UE tenía que haber revisado todas las exenciones antes del 13 de febrero de 2005. He consultado la web y no he podido encontrar ninguna noticia al respecto. ¿Sabe si se ha llevado a cabo la revisión? Otra cuestión que quiero saber es si la UE considera que nuestro equipo es "médico" . Este equipo se utiliza en las farmacias de los hospitales para reconstituir medicamentos y mezclar nutrientes en una bolsa intravenosa.
Agradeceré cualquier información que pueda facilitarme.
Saludos,
Dave
Querido Dave,
La decisión del 13 de febrero de 2005 sobre equipos/dispositivos médicos llega tarde, no sé en qué situación se encuentra, habrá que seguir comprobándolo. Me sorprendería que los productos sanitarios desechables estuvieran en el espíritu de la definición de productos sanitarios del Anexo IB de la RAEE. Los equipos de compuestos y bombas aún más lejos de la marca. Las definiciones de la RAEE están más abajo.
Sin embargo, un punto importante es que, incluso si está exento de la RoHS, tiene que registrar sus productos para la RAEE en los 25 países de la UE. ¿Cómo va eso?
Definiciones de RAEE:
Anexo IB: 8. Productos sanitarios (con excepción de todos los productos implantados e infectados)
Equipos de radioterapia, cardiología, diálisis, ventiladores pulmonares, medicina nuclear, equipos de laboratorio para diagnóstico in vitro, congeladores analizadores, pruebas de fertilización, otros aparatos para detectar, prevenir, controlar, tratar. aliviar enfermedades, lesiones o discapacidades.
Mis mejores deseos,
Dr. Ron
