Li com interesse o vosso artigo "RoHS: The Fine Print". A sua observação sobre o crómio no revestimento de parafusos indica o nível de pormenor com que esta questão tem de ser abordada. Tenho participado em seminários sobre RoHS/WEEE e tenho lido para me informar o mais possível sobre a conformidade. Atualmente, a diretiva RoHS isenta os fabricantes de equipamento médico. A empresa para a qual trabalho produz dispositivos médicos descartáveis, bem como equipamento de bombagem e composição. Sei que a isenção pode ser retirada em qualquer altura. De facto, a UE deveria ter revisto todas as isenções até 13 de fevereiro de 2005. Consultei a Internet e não consegui encontrar quaisquer notícias sobre este assunto. Sabe se a revisão foi efectuada? Outra questão para a qual estou a tentar obter uma resposta é se o nosso equipamento é sequer considerado "médico" pela UE. Este equipamento é utilizado nas farmácias hospitalares para fazer coisas como reconstituir medicamentos e misturar nutrientes num saco intravenoso.
Agradeço todas as informações que me possam fornecer.
Cumprimentos,
Dave
Caro Dave,
A decisão de 13 de fevereiro de 2005 relativa aos equipamentos/dispositivos médicos está atrasada, não sei qual é a situação, temos de continuar a verificar. Surpreender-me-ia se os dispositivos médicos descartáveis estivessem no espírito da definição de dispositivos médicos doAnexo IB do REEE. O equipamento de composição e de bombagem está ainda mais longe do objetivo. As definições do REEE são as seguintes.
No entanto, um ponto importante é que, mesmo que esteja isento da RoHS, tem de registar os seus produtos para efeitos de REEE em todos os 25 países da UE. Como é que isso está a correr?
Definições de REEE:
Anexo IB: 8. dispositivos médicos (com exceção de todos os produtos implantados e infectados)
Equipamento de radioterapia, cardiologia, diálise, ventiladores pulmonares, medicina nuclear, equipamento de laboratório para diagnóstico in-vitro, congeladores de analisadores, testes de fertilização, outros aparelhos para detetar, prevenir, monitorizar, tratar, aliviar doenças, lesões ou deficiências.
Felicidades,
Dr. Ron
