RoHS：細則」を興味深く拝読しました。スクリューメッキのクロムについてのご指摘は、この問題に対処する必要がある詳細なレベルを指摘しています。私はRoHS/WEEEのセミナーに参加したり、コンプライアンスについてできる限り調べるために本を読んだりしています。現在、RoHS指令は医療機器メーカーを対象外としています。私が勤めている会社は、使い捨て医療機器とポンプおよび調合機器を製造しています。この免除はいつでも撤回できると聞いています。実のところ、EUは2005年2月13日までにすべての適用除外を見直すことになっていました。ウェブで調べてみましたが、これに関するニュースを見つけることができませんでした。見直しが行われたかどうかご存知ですか？もうひとつの疑問は、私たちの機器がEUで「医療用」とみなされているのかどうかということです。この機器は病院の薬局で、薬剤の再構成や点滴バッグ内の栄養分の混合などに使用されています。
どんな情報でも結構です。
デイブ
親愛なるデーヴ、
医療機器/デバイスに関する2005年2月13日の決定は遅く、私は状況を知らない。使い捨て医療機器がWEEEAnnexIBの医療機器の定義の精神に則っているのであれば驚きである。調剤機器やポンプ機器はさらに的外れである。WEEEの 定義は以下の通り。
しかし、重要な点は、たとえRoHSが免除されていても、EU25カ国すべてでWEEE 登録をしなければならないということです。どうですか？
WEEE定義：
附属書 IB: 8. 医療機器（すべての移植および感染製品を除く）
放射線治療機器、心臓病学、人工透析、肺呼吸器、核医学、体外診断用検査機器、分析用冷凍庫、受精検査、その他疾病、傷害または障害の検出、予防、監視、治療、緩和のための機器。
よろしくお願いします、
Dr. Ron
