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Saldatura nei dispositivi medici: Quella saldatura dove va?

Nel mio ultimo post hoparlato dei tipi di lega saldante che si possono trovare nei dispositivi medici indossabili, in particolare negli apparecchi acustici e nei monitor continui del glucosio. Nell’assemblaggio di questi dispositivi viene generalmente utilizzata una pasta saldante SAC305, o equivalente, poiché questa lega soddisfa le esigenze del processo di produzione del dispositivo ed è inoltre conforme alle normative di numerose agenzie ambientali e sanitarie in tutto il mondo, essendo priva di piombo. Tuttavia, questo è solo uno dei tre principali segmenti di applicazione dei dispositivi medici; gli altri due, quelli impiantabili e quelli industriali, possono presentare requisiti diversi in materia di saldatura. Passiamo quindi ai dispositivi medici impiantabili, in particolare a uno dei più noti: i pacemaker cardiaci. Poiché i pacemaker cardiaci rimangono nel corpo per diversi anni, se non addirittura decenni, è fondamentale utilizzare il tipo corretto di saldatura per il loro assemblaggio.

IlXX secolo è stato un periodo di grandi progressi nel campo della tecnologia medica, e il pacemaker cardiaco è stata una delle tante invenzioni di quell’epoca. I pacemaker cardiaci vengono utilizzati per trattare i disturbi del ritmo cardiaco e le patologie correlate, quali il ritmo cardiaco lento (bradicardia), gli svenimenti (sincope), l’insufficienza cardiaca e l’ispessimento del muscolo cardiaco (cardiomiopatia ipertrofica). Il primo pacemaker cardiaco fu impiantato nel 1958, anche se la sua durata all’interno del corpo fu molto breve poiché la batteria si esaurì rapidamente. Con l’invenzione delle batterie al litio alla fine degli anni ’60, i pacemaker cardiaci entrarono nell’era moderna, diventando più leggeri, più resistenti e con una durata significativamente più lunga. Oggi, oltre a trattare la patologia cardiaca in questione, i pacemaker cardiaci vengono progettati per ridurre il disagio, gli interventi chirurgici aggiuntivi e altre procedure invasive.

Esistono tre tipi di pacemaker cardiaci attualmente disponibili e in uso — monocamerali, bicamerali e biventricolari — ma la loro funzione rimane la stessa: mantenere il battito cardiaco a una frequenza adeguata. Ciò richiede un piccolo computer metallico alimentato a batteria, generalmente posizionato nella parte superiore sinistra del torace appena sotto la pelle, e elettrocateteri che si estendono dal computer incapsulato verso una o due camere del cuore. Quando il computer rileva che il cuore batte troppo lentamente o in modo irregolare, invia un impulso elettrico attraverso gli elettrocateteri alle camere cardiache, provocandone la contrazione e quindi il pompaggio del sangue, generando un singolo battito cardiaco. I pacemaker cardiaci possono essere utilizzati temporaneamente o per tutta la vita, a seconda della patologia da trattare.

Poiché tutti i componenti dei pacemaker cardiaci devono essere altamente affidabili e sicuri per l’uso in un ambiente biologico, il materiale di saldatura e la sua qualità rivestono la massima importanza. I pacemaker cardiaci utilizzano generalmente preforme in oro (Au) al 99,99% come materiale di saldatura nell’assemblaggio. L’oro puro è altamente puro, inerte, biocompatibile, presenta un’elevata resistenza alla corrosione e garantisce un’ottima tenuta ermetica all’interno del dispositivo. Tutte queste proprietà lo rendono il materiale di saldatura perfetto, in grado di garantire l’alta qualità e le prestazioni richieste dai dispositivi medici impiantabili come i pacemaker cardiaci.

Nel mio prossimo (e ultimo) post sul blog dedicato a questo argomento, parlerò dei dispositivi medici industriali!