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“按同质材料”的规定同样适用于受RoHS法规约束的医疗器械

乡亲们

好久没见了,来看看帕蒂最近在忙什么……

帕蒂正在办公室里,一边吃午饭,一边读着《高尔夫文摘》。看到泰格·伍兹状态好转,她很高兴,但对他没能在PGA锦标赛上取得好成绩感到有些失望。和大家一样,看到他在最近一场比赛结束后抱着年幼的儿子,她深受感动。

她正走神时,皮特敲门的声音把她吓了一跳。

“嘿,小家伙!听说最新消息了吗?”皮特打趣道。

“好吧。那你尽管说吧。你总是能打到第一手消息,”帕蒂友善地笑了一声,回答道。

到这时,帕蒂已经习惯了皮特似乎总是在她之前就知道发生了什么。

“我们位于圣保罗的那家工厂——也就是组装医疗设备的工厂——不需要改用无铅焊料。因此,那里没有人负责这项转型工作,”皮特回答道。

“他们也是!你应该还记得,三月份我们就在那里开过一次关于无铅和RoHS的启动会议。你当时和我在一起,”帕蒂略带不悦地反驳道。

“确实如此。确实如此。不过,那是哈尔·林赛崭露头角之前的事了,”皮特说道。

“那个大嘴巴怎么扯上这事了?”帕蒂问道,脸都红了。

林赛是个反对《RoHS指令》的顽固派,过去常参加波士顿地区SMTA的会议。在这些会议上,他和帕蒂曾就《RoHS指令》进行过几次激烈的讨论。林赛身材魁梧,气势逼人,有一次交锋甚至让帕蒂心有余悸。

她记得他冲她咆哮道:“正是像你这样的环保主义者,才让无铅法规得以通过。”

“嗯,圣保罗工厂的总经理被‘口臭哈尔’说服了,认为他们无需采取任何措施来符合RoHS标准,”皮特接着说道。

帕蒂曾多次警告皮特不要使用带有侮辱性的绰号,但她自己却一时失态,忍不住轻笑了一下。在一次SMTA会议上,哈尔的口气特别难闻,以至于他所在的那个角落都弥漫着难闻的气味。

帕蒂镇定了一下,问道:“杰夫·斯帕克尔是一位出色的总经理。琳赛是怎么说服他的,让他相信既能符合RoHS标准,又不必改用无铅焊料的?”帕蒂问道。

“我觉得这跟‘每种同质材料’有关,”皮特回答道。

“我得跟杰夫谈谈,看看到底是怎么回事,”帕蒂说道。

“最好尽快处理,”皮特建议道,“医疗设备必须符合RoHS标准,距离截止日期不到一年了。”

当皮特走出她的办公室时,她告诫他说:“别再叫他‘口臭哈尔’了,”但话音刚落,她自己却忍不住笑了起来。

杰夫·斯帕克尔是帕蒂最欣赏的人之一。他待人热情、风趣健谈、勤奋努力,而且合作起来很通情达理。不过,他更像是一位商人,而非工程师。他拥有常春藤大学的工商管理硕士学位,而且认识那位教授。

帕蒂拿起手机给他打了个电话。电话一响他就接了。

“嘿,帕蒂!最近怎么样?收到你的消息真好,”杰夫说道。

帕蒂解释了她打电话的原因,并表示皮特告诉她的那些话让她感到非常不安。

“那个林赛确实是个难缠的角色,这一点我承认。不过,他告诉我们,只要花1万美元,他就能证明我们没必要改用无铅工艺。所以我们就雇了他,”杰夫说道。

“你用那个换到了什么?”帕蒂问道。

“他仔细拆解了我们的一台报废医疗设备。他取出了所有的焊料并称重。他向我们展示,焊料的重量不到该设备总重量的0.05%。RoHS标准要求这一比例低于0.1%,所以我们完全符合要求。他写了一份报告。 这是我花过最值的一万美金。如果要改用无铅工艺,原本要花我们30多万美元,”斯帕克尔总结道。

帕蒂感到一种自加入ACME公司以来最强烈的沮丧感。杰夫的公司必须在2014年7月22日前达到RoHS标准,而他却已经浪费了将近6个月的准备时间。

“杰夫,天哪!看来你团队里没人理解 RoHS‘按 同质材料’这一要求,”帕蒂惊呼道。

电话那头只有一片寂静。

“按同质材料”是什么意思?这重要吗?帕蒂和皮特会与哈尔·林赛对峙吗?敬请期待。

干杯

罗恩博士